SFDA日前规定：膏药不得再按医疗器械卖

作者：admin 点击数：7633 更新时间：2007/2/7 9:43:00 + 字体大小 -

针对目前不少企业仍把膏药按照医疗器械类出售的情况，国家食品药品监督管理局日前明确规定中药贴敷类产品为药品，这意味着仍持医疗器械注册证书销售的中药贴敷类产品即为假药。国家药监局表示，根据规定，药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品进行注册管理；由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、含药避孕套等），按医疗器械进行注册管理；中药外用贴敷类产品按药品进行注册管理。对已核发的医疗器械注册证书将适当延期。

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